摘要:2021年8月2日，济南罗欣药业集团股份有限公司(以下简称罗欣药业或公司)宣布，济南其下属子公司山东裕欣药业有限公司(以下简称山东裕欣)于近日收到国家药品监督管理局(NMPA)核准签发的盐酸氨溴索喷雾剂《药品注册证书》，中国首个盐酸氨溴索喷雾剂罗润畅(通用名：盐酸氨溴索喷雾剂)正式获得国家药品监督管理局批准。
作为一种FirstinClass免疫抗肿瘤药物，号汽回普那布林能够通过激活免疫防御蛋白鸟嘌呤核苷酸交换因子(GEF-H1)，号汽回加速树突状细胞(DC细胞)的成熟及促进抗原呈递，还可以直接激活T细胞来杀死肿瘤细胞，起到免疫系统的点火剂的作用。DUBLIN-3研究中，油重元我们观察到普那布林合用组较对照组生存获益，显示出了免疫抗肿瘤的OS长尾效应。
普那布林不仅延长了这些患者的寿命，济南还显著降低了严重中性粒细胞减少症的发生率，这对此类危重患者都很有意义。这些治疗方案不仅在有效性方面存在局限性，号汽回而且还存在包括40%重度中性粒减少症等在内的多种严重副作用，号汽回临床获益亟待提高，所以EGFR野生型晚期NSCLC后线治疗仍然是临床未被满足的重大需求之一。我们计划于2021年下半年与FDA和CDE召开pre-NDA会议，油重元以支持在2022年上半年提交NSCLC适应症NDA。
万春医药联合创始人兼CEO黄岚博士表示：济南首先，济南感谢孙燕院士、韩宝惠教授、石远凯教授以及全球500多位研究者和200多位项目组成员的共同努力，DUBLIN-3研究的成功是普那布林在抗肿瘤领域临床应用中的重大突破。患者以21天为一个周期持续接受治疗，号汽回根据治疗分组，号汽回在每个治疗周期接受多西他赛(第1天，75mg/㎡)和普那布林(第1天和第8天，30mg/㎡)或多西他赛单药(第1天，75mg/㎡)的治疗。
Piedmont癌症研究所的TrevorM.Feinstein医生是DUBLIN-3研究的美国主要研究者之一，油重元他评论道：油重元尽管免疫检查点抑制剂疗法已广泛应用于晚期NSCLC一线治疗，但二/三线治疗仍严重依赖于以多西他赛为基础的化疗方案，尤其TKI类药物对EGFR野生型患者治疗效果不如多西他赛，这个治疗领域一直存在严重未被满足的医疗需求。
普那布林能够激活免疫防御蛋白鸟嘌呤核苷酸交换因子(GEF-H1)，济南充分动员人体免疫系统，在发挥抗肿瘤作用的同时降低化疗药物对免疫系统的损害。诊断设备先进，号汽回诊断疾病准确，治疗效果较好。
普通医院拥有优秀的医护人员和先进的医疗设备，油重元对皮肤病治疗有好处。只有先进的医疗设备，济南才能更科学地判断病情，找出病因，对症下药。
号汽回病人应该根据自己的情况选择适合自己的医院。油重元皮肤病病需要去正规医院治疗。